感冒清热软胶囊的功效，含感冒清热制剂

国家美国食品药品监督管理局发文，对四种常用药物的说明书进行了修改。
国家药监局发文，修订4种常用药说明书
【感冒清热软胶囊的功效，含感冒清热制剂】7月7日，国家美国食品药品监督管理局发布公告，修订感冒清热制剂、乳癖散结制剂、小儿热清口服制剂、炎炎片(胶囊)四种药品说明书。

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公告称，根据药品不良反应评价结果，为进一步保障公众用药安全，对上述药品说明书中的【不良反应】、【禁忌症】、【注意事项】项目进行了统一修订。详见下图：

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此外，公告还要求上述药品的营销许可持有人应按照《药品注册管理办法》等相关规定及说明书的修订要求，于2021年9月28日前报省药品监督管理部门备案。
修订内容涉及药品标签的，应当一并修订；说明书和标签的其他内容应与原批准的内容一致。自备案之日起生产的药品不得继续使用原药品说明书。
备案后9个月内，药品销售许可证持有人应当更换已经出厂的药品说明书和标签。
在落实上述要求的过程中，药品经营许可证持有人违反法律法规的，应当依法从严处罚。
药品上市许可持有人应当深入研究新增不良反应发生机制，采取有效措施宣传培训药品使用和安全问题，引导医生、药师或患者合理用药。
对于临床医生、药剂师和患者，公告给出了三个指示：
1.临床医生和药师应仔细阅读上述药品说明书的修订内容。
2.临床医生和药师在选择药物时，应根据新修订的说明书进行充分的效益/风险分析。
3.患者服药前应仔细阅读药品说明书，严格按照医嘱使用处方药。
注意区分：感冒清热颗粒与清热感冒颗粒
在此次修订的药品说明书中，有一大类感冒清热制剂，包括感冒清热颗粒和感冒清热(软胶囊) 。
值得注意的是，感冒清热颗粒还有一个“兄弟”药叫清热感冒颗粒。虽然两种药物名称相似，只是“清热”和“感冒”两个字换了下顺序，但药效明显不同。
感冒清热颗粒：能清风寒，解表清热。主要用于感冒、头痛、发热、流涕、咳嗽、咽干等。
清热感冒颗粒：解表清热，适用于肺、咳嗽。主要用于感冒引起的头痛、发热、咳嗽。
感冒清胶囊、感冒清热胶囊，区别非常大
感冒清热胶囊也有感冒清胶囊，很多客户容易混淆。其实这两种药物的疗效差别很大。
首先要了解的是，感冒清胶囊是中西药结合(含6味中草药和3种西药成分)，感冒清热胶囊是纯中药制剂(共11味中药组成) 。
其中感冒清胶囊,应用中药可散风热、利咽解毒，适用于风热感冒。结合现代中医药研究，6种中草药具有抗菌消炎作用，可用于上呼吸道感染，2种西药(马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚)具有抗过敏、解热镇痛的作用，添加盐酸吗啉是为了抑制病毒补充中草药，考虑到大部分感冒是由病毒引起的。
感冒清热胶囊,纯中药制剂，完全以中医思想为指导，其中荆芥、防风、柴胡、紫苏叶、白芷是具有祛风解表、散寒作用的君药。葛根、桔梗、杏仁、芦根为臣药，佐君药，止咳、润喉、止烦渴。薄荷和苦地丁是抗佐剂药物，可防止君药刺激性

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